1、負責OEM合作企業(yè)的前期審計工作,結(jié)合審計情況出具是否能夠合作的意見；

2、負責OEM合作企業(yè)的質(zhì)量跟蹤檢查工作，不斷提升合作企業(yè)的質(zhì)量管理水平；

3、負責對已合作品種的內(nèi)部質(zhì)量核查，判斷合作產(chǎn)品是否存在質(zhì)量風險；

4、負責對年度內(nèi)代理企業(yè)及合作品種的風險評估，出具下一年度的監(jiān)管方案；

5、負責對合作企業(yè)的駐廠生產(chǎn)監(jiān)督，確保合作產(chǎn)品的質(zhì)量合格穩(wěn)定；

技能要求：

1、具備藥學、中藥學、化學、生物、醫(yī)學、檢驗學等相關(guān)專業(yè)?？埔陨蠈W歷；

2、熟知藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及國家藥品法律法規(guī)；

3、善于發(fā)現(xiàn)問題并能夠自主分析和解決，具備產(chǎn)品質(zhì)量風險的洞察力；

4、具有較強的溝通能力、表達能力和執(zhí)行能力；

經(jīng)驗要求：

1、具備5年以上中成藥、化學藥固體制劑的生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗；

2、具備中藥提取工作經(jīng)驗，對常規(guī)劑型的生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)流程、檢驗標準有一定的了解；

3、具有化驗室管理或檢驗工作經(jīng)驗。