崗位要求： 1.協(xié)助建立和完善公司的生產(chǎn)質(zhì)量管理文件，并督促實(shí)施; 2.按照SOP及各品種工藝流程，對各崗位、各生產(chǎn)工序項(xiàng)下的質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)控，對不符合GMP、SOP、工藝的問題和缺陷，立即向QA經(jīng)理匯報(bào)，必要時(shí)啟動(dòng)偏差或CAPA程序; 3.根據(jù)工藝規(guī)程等文件對車間關(guān)鍵生產(chǎn)工序、關(guān)鍵工藝參數(shù)、關(guān)鍵操作(無菌裝配、滅菌物品裝載等)、崗位操作人員履職情況進(jìn)行隨機(jī)抽查，每周對車間正常生產(chǎn)的所有工序需輪回巡查一次; 4.參與公司內(nèi)部的GMP的培訓(xùn)工作； 5.部門年度培訓(xùn)計(jì)劃、部門月度培訓(xùn)計(jì)劃制定及個(gè)人年度培訓(xùn)課程； 6.生效文件的掃描、復(fù)印、分發(fā)至相關(guān)部門； 7.負(fù)責(zé)質(zhì)量保證部門所有GMP文件的編號、發(fā)放、歸檔。 任職資格 1.本科及以上學(xué)歷，掌握藥品生產(chǎn)相關(guān)的法律法規(guī)、藥學(xué)、數(shù)理統(tǒng)計(jì)知識； 2.熟悉藥品管理法和GMP等規(guī)范；熟練掌握相關(guān)質(zhì)量保證措施、產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量控制點(diǎn)； 3.具備良好的溝通和協(xié)調(diào)能力、問題解決能力和適應(yīng)力，有較強(qiáng)的抗壓能力、責(zé)任心和原則。 截止日期：2024年06月01日 招聘人數(shù)：1人