職位描述：
1、有一定的驗(yàn)證管理經(jīng)驗(yàn)，能夠協(xié)助、指導(dǎo)各職能部門起草驗(yàn)證方案和報(bào)告的起草，負(fù)責(zé)方案/報(bào)告的審核。
2、能夠編制年度驗(yàn)證計(jì)劃，并組織、監(jiān)督驗(yàn)證工作的實(shí)施。
3、能夠?qū)︱?yàn)證中的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，從保證產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)穩(wěn)定的角度對(duì)風(fēng)險(xiǎn)作出正確分級(jí)，記錄分析過程。
4、能夠定期對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理的情況進(jìn)行回顧，及時(shí)發(fā)現(xiàn)新增風(fēng)險(xiǎn)或未得到控制的風(fēng)險(xiǎn)。
任職資格：
1、制藥、化學(xué)、分析等相關(guān)專業(yè)統(tǒng)招大專及以上學(xué)歷；
2、一年以上GMP藥廠質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、了解并收集更新法規(guī)、政策性文件和各國(guó)藥典；
4、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，作風(fēng)扎實(shí)，講求實(shí)效，有良好的職業(yè)道德，能適應(yīng)企業(yè)管理工作要求；
5、身體健康，精力充沛，適應(yīng)工作壓力，三年內(nèi)無(wú)重大疾病史。