職位描述：
1、了解并收集更新法規(guī)、政策性文件和各國藥典；
2、熟悉GMP管理體系，能夠組織協(xié)調內部自檢工作。
3、熟悉GMP和藥品注冊的相關法律法規(guī)，有一定的GMP申報資料和CTD申報資料的撰寫能力。
4、良好的溝通協(xié)調能力，協(xié)助領導完成與藥監(jiān)、藥檢部門的檢查和客戶審計工作。
任職資格:
1、制藥、化學、分析等相關專業(yè)統(tǒng)招大專及以上學歷；
2、有三年以上GMP藥廠工作經驗，一年以上質量管理工作或藥品注冊工作經驗者優(yōu)先；
3、了解并收集更新法規(guī)、政策性文件和各國藥典；
4、熟悉GMP管理體系，能夠組織協(xié)調內部自檢工作；
5、熟悉GMP和藥品注冊的相關法律法規(guī)，有一定的GMP申報資料和CTD申報資料的撰寫能力；
6、良好的溝通協(xié)調能力，協(xié)助領導完成與藥監(jiān)、藥檢部門的檢查和客戶審計工作；
7、工作認真負責，作風扎實，講求實效，有良好的職業(yè)道德，能適應企業(yè)管理工作要求；
8、身體健康，精力充沛，適應工作壓力，三年內無重大疾病史。
工作地點：襄陽市宜城市精細化工產業(yè)園雷河南路88號