職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
崗位職責:
1、根據(jù)年度驗證主計劃如實開展公用系統(tǒng)設備確認工作;
2、跟蹤新設備合同供應要求、廠家DS/FS文件、FAT/SAT驗收情況,對不滿足URS要求的項目做出評估,跟蹤處理結果;
3、起草注射用水、純化水、廠房、凈化空調系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)、臭氧消毒系統(tǒng)以及運輸確認方案,審批后組織對確認/驗證參與人員進行方案的培訓;
4、對設備、設施原因引起的偏差、變更進行改變性確認、補充性確認或再確認工作。
任職要求:
1、藥學或化工機械大專以上學歷,熟悉工藝設備;
2、熟悉公用系統(tǒng)制備流程和設備基本工作原理;
3、具有GMP認證經(jīng)驗,有FDA,歐盟藥品認證經(jīng)驗者優(yōu)先;
4、熟悉使用各項辦公軟件。
工作地點
地址:泰州高港區(qū)泰州-高港區(qū)揚子江藥業(yè)集團圣森生物制藥有限公司
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職位發(fā)布者
HR
圣森生物制藥有限公司
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制藥·生物工程
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51-99人
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私營·民營企業(yè)
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泰州市高港區(qū)永安洲鎮(zhèn)圣森東路1號