職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
崗位職責:
1、根據(jù)年度驗證主計劃如實開展公用系統(tǒng)設(shè)備確認工作;
2、跟蹤新設(shè)備合同供應要求、廠家DS/FS文件、FAT/SAT驗收情況,對不滿足URS要求的項目做出評估,跟蹤處理結(jié)果;
3、起草注射用水、純化水、廠房、凈化空調(diào)系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)、臭氧消毒系統(tǒng)以及運輸確認方案,審批后組織對確認/驗證參與人員進行方案的培訓;
4、對設(shè)備、設(shè)施原因引起的偏差、變更進行改變性確認、補充性確認或再確認工作。
任職要求:
1、藥學或化工機械大專以上學歷,熟悉工藝設(shè)備;
2、熟悉公用系統(tǒng)制備流程和設(shè)備基本工作原理;
3、具有GMP認證經(jīng)驗,有FDA,歐盟藥品認證經(jīng)驗者優(yōu)先;
4、熟悉使用各項辦公軟件。
工作地點
地址:泰州高港區(qū)泰州-高港區(qū)揚子江藥業(yè)集團圣森生物制藥有限公司
求職提示:用人單位發(fā)布虛假招聘信息,或以任何名義向求職者收取財物(如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業(yè)證等),均涉嫌違法,請求職者務必提高警惕。
職位發(fā)布者
HR
圣森生物制藥有限公司
- 制藥·生物工程
- 51-99人
- 私營·民營企業(yè)
- 泰州市高港區(qū)永安洲鎮(zhèn)圣森東路1號