職位描述
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公司情況介紹: 天境生物科技(杭州)有限公司,聚焦腫瘤免疫和自體免疫領域創(chuàng)新或高度差異化生物藥的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化。 公司目前正在杭州醫(yī)藥港小鎮(zhèn)自建臨床和商業(yè)化生產(chǎn)基地,其中商業(yè)化生產(chǎn)一期建筑面積約12000平米,配備12000L的商業(yè)化/臨床原液生產(chǎn)以及制劑生產(chǎn)能力,二期(新地塊)占地70畝,擬投資建設大規(guī)模原液和制劑車間。2022年中一期商業(yè)化生產(chǎn)GMP投產(chǎn),2024年二期商業(yè)化生產(chǎn)基地GMP投產(chǎn)。整體各期項目總投資預計56億人民幣。現(xiàn)已完成2.27億美金C輪融資?,F(xiàn)有9款臨床階段新產(chǎn)品,20 個海內(nèi)外授權合作項目,授權專利和專利申請300項以上,總交易金額為18億美金。 崗位職責: 主要職能: 負責杭州項目工廠暖通系統(tǒng)(包括空調(diào)系統(tǒng)、蒸汽和冷熱水系統(tǒng)、BMS 和潔凈室等系統(tǒng))的 設計及審核、施工現(xiàn)場管理,以及后期的調(diào)試、驗證支持 負責杭州工廠暖通系統(tǒng)的運行及維護管理 主要職責和任務: 杭州項目建設 積極參與暖通系統(tǒng)相關的方案設計,實現(xiàn)滿足質(zhì)量和需求的經(jīng)濟解決方案 負責暖通系統(tǒng)的圖紙、方案的審核,給出相應的修改意見; 參與暖通相關系統(tǒng)的圖紙和方案的審核,給出相應的修改建議; 根據(jù)公司采購流程,參與暖通系統(tǒng)的采購工作,包括準備相關設備的 URS,尋找設備廠商, 技術澄清,方案審查等工作 審查供應商提交的各類技術文件,確保滿足合同要求和項目需求 審查暖通系統(tǒng)的施工方案、變更,監(jiān)督施工安全、進度和質(zhì)量 參與并支持設備的調(diào)試和驗證工作 準備系統(tǒng)交接時的各類運營支持文件 杭州工廠運營 編寫相關系統(tǒng)運營所需的各類文件 制定 PM 維護計劃并組織實施 配合內(nèi)、外審計檢查工作 負責自己責任區(qū)域內(nèi)的 5S 工作 負責相關系統(tǒng)各種報告(變更、偏差、CAPA、設備故障分析等) 負責運營的能耗分析 完成部門內(nèi)安排的其他工作。 質(zhì)量控制 在項目執(zhí)行過程中遵循 GxP、GEP 和項目規(guī)定 在工廠運營中遵循 GMP 和各相關 SOP 溝通協(xié)作 及時協(xié)調(diào)內(nèi)部和外部資源,保證項目和生產(chǎn)活動的順利進行 配合團隊工作,支持其他團隊成員的工作 合規(guī)及 EHS 確保日常工作行為符合公司合規(guī)和 EHS 要求,按時完成合規(guī)和 EHS 培訓 積極提出安全建議并監(jiān)督完成相關設備的安全整改項 協(xié)調(diào)相關的事故/事件的報告和調(diào)查 任職資格: 1、暖通、機械或相關專業(yè),本科及以上學歷; 2、4 年以上暖通系統(tǒng)相關經(jīng)驗,至少 2 年以上制藥行業(yè)工作經(jīng)驗; 3、自主工作和團隊合作能力; 4、溝通能力強,并能解決問題; 5、熟悉 GMP 法規(guī)及生物制藥廠房的質(zhì)量要求; 6、能夠熟練使用基本辦公軟件。 福利待遇: 基本薪資15K-20K 補貼(1800) 年終獎勵(13薪 ,基本年薪17%) 帶薪年假5天,每做滿一年加一天,20天封頂;帶薪病假7天 五險一金按照底薪全額繳納,公積金按照12%繳納。額外購買商業(yè)醫(yī)療險 年底發(fā)京東卡1500,生日福利,體檢,每年調(diào)薪,雙休,放假按照國家法定放。 職位福利:五險一金、帶薪年假、績效獎金、包吃、包住、年終分紅
工作地點
地址:杭州杭州


職位發(fā)布者
HR
杭州天啟企業(yè)管理有限公司

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咨詢(財會·法律·人力資源)
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11-20人
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私營·民營企業(yè)
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杭州市蕭山區(qū)萬象匯A座1405-1
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