職位描述
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崗位職責:1.計算機化系統(tǒng)(CSV)確認與驗證文件系統(tǒng)的更新與維護,并按公司確認/驗證方針、政策執(zhí)行;2.根據驗證計劃起草、組織CSV的驗證活動,執(zhí)行過程中及時更新驗證計劃;3.參與確認/驗證過程中的偏差調查、處理;4.撰寫/更新/執(zhí)行CSV相關確認/驗證文件。任職要求:1.自動化專業(yè)、計算機科學與技術相關專業(yè),或生物,制藥或醫(yī)藥設備等相關學科;2.熟悉國內外驗證法規(guī),熟悉藥品生產常用設備的原理;3.有計算機化系統(tǒng)驗證文件撰寫經驗優(yōu)先;4.作為主要負責人員參與過公司質量體系計算機化系統(tǒng)驗證(如QMS、LIMS、MES等)的優(yōu)先。
職能類別:生物工程/生物制藥
關鍵字:生物計算機化系統(tǒng)mescsv制藥自動化醫(yī)藥設備
工作地點
地址:泰州高港區(qū)泰州-高港區(qū)
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職位發(fā)布者
HR
圣森生物制藥有限公司
- 制藥·生物工程
- 51-99人
- 私營·民營企業(yè)
- 泰州市高港區(qū)永安洲鎮(zhèn)圣森東路1號